Ondansetron w ciąży i ryzyko niekorzystnych wyników płodu AD 6

Posted by admin on April 18th, 2018

Ponieważ założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń nie zostało spełnione w zaplanowanej analizie spontanicznej aborcji (follow-up, 7 do 22 tygodni ciąży, P = 0,02 dla interakcji między stanem leczenia a wiekiem ciążowym), okres obserwacji podzielono na dwie części: warstwy: od 7 do 12 tygodni i od 13 do 22 tygodni. Ta analiza obejmowała 354 przypadki, z 215 przypadkami występującymi w tygodniach 7 do 12 i 139 przypadkami w tygodniach 13 do 22. Kobiety w ciąży, które były narażone na ondansetron, nie były narażone na zwiększone ryzyko spontanicznej aborcji, w porównaniu z kobietami skorygowany współczynnik ryzyka równy 0,49 (95% przedział ufności [CI], 0,27 do 0,91) w tygodniach 7 do 12 i 0,60 (95% CI, 0,29 do 1,21) w tygodniach 13-22. Analiza martwego porodu obejmowała 6 przypadków wśród 1915 kobiet, które były narażone na ondansetron (0,3%) i 27 przypadków wśród 7660 kobiet, które nie były narażone (0,4%) (skorygowany współczynnik ryzyka, 0,42, 95% CI, 0,10 do 1,73). …read more

Ondansetron w ciąży i ryzyko niekorzystnych wyników płodu AD 5

Posted by admin on April 18th, 2018

Po wykluczeniu kohorta badana obejmowała 608,385 ciąż. Ekspozycja na ondansetron wystąpiła w 1970 r. (0,3%) tych ciąż; pierwsza recepta została wypełniona po medianie 70 dni ciąży (tj. 10 tygodni, zakres międzykwartylowy, 57 do 88 dni). …read more

Ondansetron w ciąży i ryzyko niekorzystnych wyników płodu AD 4

Posted by admin on April 18th, 2018

Zmienne z brakującymi wartościami (Tabela S3 w Uzupełniającym dodatku) zostały przypisane za pomocą trybu. Po oszacowaniu wyraźnej oceny skłonności dla każdego okresu czasu ekspozycji, kobiety, które były eksponowane na ondansetron, zostały dopasowane, w stosunku 1: 4, do nieeksponowanych kobiet zgodnie z algorytmem najbliższego sąsiada (szerokość suwaka równa 0,1). odchylenia standardowego wyniku logitowego) .14,15 Ponieważ ryzyko utraty płodu zależy w dużym stopniu od wieku ciążowego, używaliśmy również wieku ciążowego jako kryterium dopasowania do analiz spontanicznej aborcji i porodu martwego – czyli na podstawę wieku ciążowego przy ekspozycji (data indeksowania) dla każdej kobiety narażonej na działanie ondansetronu. Kobiety, które nie zostały ujawnione i które przeżyły przez tę datę indeksowania, mogły zostać zakwalifikowane jako mecze. …read more

Ondansetron w ciąży i ryzyko niekorzystnych wyników płodu AD 3

Posted by admin on April 18th, 2018

Czas narażenia został określony przez datę wypełnienia recepty. W każdej analizie kobiety, które nie otrzymywały ondansetronu w całym okresie ekspozycji, zostały zaklasyfikowane jako nienaświetlone . Osoby, które wypełniły recepty ondansetronem w ciągu miesiąca przed wystąpieniem ciąży, zostały wykluczone. Wyniki
Krajowy Rejestr Pacjentów został wykorzystany do identyfikacji przypadków poważnych wad wrodzonych (roczna obserwacja po porodzie) i poronień samoistnych (utrata płodu w 22 tygodniu ciąży). …read more