Ondansetron w ciąży i ryzyko niekorzystnych wyników płodu

Ondansetron jest często stosowany w leczeniu nudności i wymiotów podczas ciąży, ale bezpieczeństwo tego leku dla płodu nie zostało dobrze zbadane. Metody
Zbadaliśmy ryzyko niekorzystnych wyników płodu związanych z ondansetronem podawanym w czasie ciąży. Z historycznej kohorty 608,385 ciąż w Danii, kobiety, które były eksponowane na ondansetron i te, które nie były narażone, włączono, w stosunku 1: 4, w analizach spontanicznej aborcji według dopasowanej do wyniku (1849 ekspozycji kobiet vs. 7396 nienaświetlonych kobiety), martwego porodu (1915 vs 7660), każdego większego wady wrodzonej (1233 vs. 4932), porodu przedwczesnego (1792 vs. 7168), i narodzin niemowląt przy niskiej masie urodzeniowej i małych w wieku ciążowym (1784 vs. 7136) . Ponadto, szacunki zostały dostosowane do hospitalizacji z powodu nudności i wymiotów podczas ciąży (jako wskaźnika ciężkości) i stosowania innych leków przeciwwymiotnych.
Wyniki
Otrzymanie ondansetronu nie wiązało się z istotnie zwiększonym ryzykiem spontanicznej aborcji, które wystąpiło u 1,1% kobiet narażonych i 3,7% nieeksponowanych kobiet w tygodniach ciąży 7 do 12 (współczynnik ryzyka, 0,49, przedział ufności 95% [CI], 0,27 do 0,91) oraz odpowiednio 1,0% i 2,1% w tygodniach 13-22 (współczynnik ryzyka, 0,60, 95% CI, 0,29 do 1,21). Ondansetron nie dawał również istotnego wzrostu ryzyka urodzenia martwego dziecka (0,3% w przypadku kobiet narażonych na leczenie i 0,4% w przypadku kobiet niewystawionych na leczenie, współczynnik ryzyka 0,42; 95% CI, 0,10 do 1,73), jakakolwiek poważna wada wrodzona (odpowiednio 2,9% i 2,9%; iloraz szans, 1,12, 95% CI, 0,69 do 1,82), poród przedwczesny (6,2% i 5,2%, wskaźnik prawdopodobieństwa występowania, 0,90; 95% CI, 0,66 do 1,25), poród niemowlęcia o niskiej masie urodzeniowej (4,1% i 3,7%, wskaźnik szans na występowanie, 0,76, 95% CI, 0,51 do 1,13), lub podanie niemowlęcia w wieku małej do ciąż (10,4% i 9,2%, wskaźnik prawdopodobieństwa chorobowości, 1,13, 95% CI, 0,89 do 1,44).
Wnioski
Ondansetron podany podczas ciąży nie wiązał się ze znacznie zwiększonym ryzykiem niekorzystnych wyników płodu. (Finansowane przez Danish Medical Research Council.)
Wprowadzenie
Nudności i wymioty występują często w czasie ciąży, dotykając więcej niż połowę kobiet w ciąży.1,2 Podczas gdy u większości kobiet ciężarnych objawy te mogą być leczone zachowawczo, 10-15% otrzymywa leczenie lekowe.1,3 Ponieważ nudności i wymioty występują we wczesnym okresie ciąża, z początkiem między 3 a 8 tygodniem ciąży i objawami szczytowymi w tygodniach 7 do 12 w większości przypadków, leczenie 1,2,4 leczenia często pokrywa się z okresem, w którym płód jest najbardziej podatny na działanie teratogenne.
Wśród leków dostępnych w leczeniu nudności i wymiotów podczas ciąży, antagonista receptora 5-hydroksytryptaminy typu 3 ondansetron stał się najczęściej stosowanym lekiem przeciwwymiotnym na receptę w Stanach Zjednoczonych.5 W latach 2004-2008 prawie 3% kobiet zapisał się do badań nad wrodzonymi wadami urodzeniowymi w ośrodku Eponeiologii Slone po otrzymaniu ondansetronu w pierwszym trymestrze; ondansetron był piątym najczęściej stosowanym lekiem na receptę ogółem. Pomimo powszechnego stosowania tego leku w czasie ciąży, dane potwierdzające jego bezpieczeństwo dla płodu są ograniczone
[podobne: wzorcowanie mierników, difenhydramina, ekrany bezszwowe ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: difenhydramina ekrany bezszwowe wzorcowanie mierników