Ondansetron w ciąży i ryzyko niekorzystnych wyników płodu AD 6

Ponieważ założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń nie zostało spełnione w zaplanowanej analizie spontanicznej aborcji (follow-up, 7 do 22 tygodni ciąży, P = 0,02 dla interakcji między stanem leczenia a wiekiem ciążowym), okres obserwacji podzielono na dwie części: warstwy: od 7 do 12 tygodni i od 13 do 22 tygodni. Ta analiza obejmowała 354 przypadki, z 215 przypadkami występującymi w tygodniach 7 do 12 i 139 przypadkami w tygodniach 13 do 22. Kobiety w ciąży, które były narażone na ondansetron, nie były narażone na zwiększone ryzyko spontanicznej aborcji, w porównaniu z kobietami skorygowany współczynnik ryzyka równy 0,49 (95% przedział ufności [CI], 0,27 do 0,91) w tygodniach 7 do 12 i 0,60 (95% CI, 0,29 do 1,21) w tygodniach 13-22. Analiza martwego porodu obejmowała 6 przypadków wśród 1915 kobiet, które były narażone na ondansetron (0,3%) i 27 przypadków wśród 7660 kobiet, które nie były narażone (0,4%) (skorygowany współczynnik ryzyka, 0,42, 95% CI, 0,10 do 1,73). Spośród 1233 kobiet, które były narażone na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży (pierwsza recepta na medianie 63 dni w ciążę, zakres międzykwartylowy, 54 do 73), 36 niemowląt (2,9%) zostało zarejestrowanych jako mające wady wrodzone w pierwszym roku życie, w porównaniu do 141 z 4932 niemowląt (2,9%) urodzonych przez kobiety, które nie były narażone (skorygowany wskaźnik prawdopodobieństwa chorobowości, 1,12; 95% CI, 0,69 do 1,82). Specyficzne wady wrodzone u niemowląt, które były i nie były narażone na działanie ondansetronu, wymieniono w tabeli S9 w dodatkowym dodatku; w grupie narażonej na ondansetron nie stwierdzono przypadków rozszczepienia podniebienia.
Spośród 1792 kobiet, które były narażone na działanie ondansetronu przed 37. tygodniem ciąży, było 111 porodów przedwczesnych (6,2%), w porównaniu z 374 wśród 7168 kobiet, które nie były narażone (5,2%) (skorygowany wskaźnik prawdopodobieństwa przedawkowania, 0,90; CI, 0,66 do 1,25). Narażenie na ondansetron w dowolnym momencie ciąży nie wiązało się z noworodkami urodzonymi z niską masą urodzeniową (4,1% wśród dzieci, które były narażone na ondansetron i 3,7% wśród osób, które nie były narażone, skorygowany wskaźnik prawdopodobieństwa występowania, 0,76; 95% CI 0,51 do 1,13) lub niemowląt, które były małe w wieku ciążowym po urodzeniu (10,4% wśród narażonych niemowląt i 9,2% wśród nienaświetlonych niemowląt, skorygowany wskaźnik prawdopodobieństwa chorobowości, 1,13; 95% CI, 0,89 do 1,44).
Analizy wrażliwości
Tabela 3. Tabela 3. Analiza wrażliwości na narażenie na Ondansetron w ciąży i niekorzystne wyniki płodu. Skorygowany współczynnik prawdopodobieństwa wystąpienia jakiejkolwiek poważnej wady wrodzonej był podobny jak w analizie pierwotnej w analizach wrażliwości, w których okno czasu ekspozycji było ograniczone do okresu maksymalnej wrażliwości na czynniki teratogenne (tygodnie ciąży 4 do 10) i obejmowało wady wrodzone u indukowane aborcje i poronienia martwe (Tabela 3)
[przypisy: olejek jojoba, olej kokosowy na włosy, olej kokosowy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: olej kokosowy olej kokosowy na włosy olejek jojoba